एपीआईडाउनस्ट्रीम फार्मास्युटिकल तैयारियों की मांग में लगातार वृद्धि से उद्योग को लाभ होता है। वैश्विक एपीआई बाजार का आकार 2020 में 186.4 बिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंचने का अनुमान है, जो कि एक साल में 6.1% की वृद्धि दर्शाता है, जो मुख्य रूप से विशेष और पेटेंट एपीआई द्वारा संचालित है। उद्योग के अंदरूनी सूत्रों का कहना है कि एपीआई क्षेत्र केवल एक चक्रीय क्षेत्र नहीं है। विशिष्ट और पेटेंट एपीआई में विकास गुण और अपेक्षाकृत उच्च उद्योग बाधाएं शामिल हैं।
यह समझा जाता है कि एपीआई को बल्क एपीआई, विशेष एपीआई और पेटेंट एपीआई में वर्गीकृत किया गया है। उनमें से, बल्क एपीआई की मांग अपेक्षाकृत स्थिर है, जबकि विशेष एपीआई और पेटेंट एपीआई में विकास गुण होते हैं। प्रवेश बाधाओं के संदर्भ में, थोक एपीआई में कम सीमाएं होती हैं और भयंकर प्रतिस्पर्धा का सामना करना पड़ता है, जबकि विशेष एपीआई और पेटेंट एपीआई में उच्च बाधाएं होती हैं। विशेष एपीआई की मुख्य बाधाएँ प्रौद्योगिकी, भारी संपत्ति और ग्राहक चिपचिपाहट में निहित हैं:
तकनीकी रूप से, उत्पादन प्रक्रियाओं और अनुसंधान एवं विकास क्षमताओं में निरंतर सुधार की आवश्यकता होती है;
ग्राहक चिपचिपाहट के संदर्भ में, विशेष एपीआई और पेटेंट एपीआई डाउनस्ट्रीम ग्राहकों से निकटता से जुड़े हुए हैं;
भारी संपत्ति के संदर्भ में, विशेष एपीआई के लिए विशेष उत्पादन लाइनों के लिए पर्याप्त पूंजी निवेश की आवश्यकता होती है। हाल के वर्षों में, पर्यावरण संरक्षण की बढ़ती लागत ने उद्योग की बाधाओं को और बढ़ा दिया है। हाल के वर्षों में क्षमता स्थानांतरण के बाद, वैश्विक एपीआई बाजार ने चीन, भारत और पश्चिमी यूरोप के वर्चस्व वाली आपूर्ति संरचना का गठन किया है। 2019 में, चीन ने 189 देशों और क्षेत्रों में एपीआई निर्यात किया।
दवाओं और स्वास्थ्य उत्पादों के आयात और निर्यात के लिए चीन चैंबर ऑफ कॉमर्स के आंकड़ों के अनुसार, चीन की एपीआई निर्यात मात्रा साल दर साल 8.83% बढ़कर 2019 में 10.1185 मिलियन टन हो गई। इनमें से, भारत को निर्यात की जाने वाली एपीआई चीन के कुल एपीआई निर्यात मूल्य का लगभग 17% है।
चीन के एपीआई क्षेत्र को औद्योगिक श्रृंखला में मजबूत आवाज मिली है। विशेष एपीआई के क्षेत्र में, चीन ने तीन प्रमुख मार्गों के माध्यम से धीरे-धीरे विकास क्षमता को अनलॉक किया है।
निरंतरता मूल्यांकन, मात्रा आधारित खरीद और संबंधित समीक्षाओं जैसी नीतियों के कार्यान्वयन के साथ, फार्मास्युटिकल औद्योगिक श्रृंखला में एपीआई तेजी से महत्वपूर्ण हो गए हैं, और उच्च गुणवत्ता वाले विशेष एपीआई डाउनस्ट्रीम तैयारियों के लिए और अधिक महत्वपूर्ण होते जा रहे हैं।
उदाहरण के लिए, चीन में स्थिरता मूल्यांकन और मात्रा आधारित खरीद के कार्यान्वयन ने दवा वितरण में अतिरिक्त मूल्य को बहुत कम कर दिया है। जेनेरिक दवा उद्योग में भविष्य की प्रतिस्पर्धा लागत नियंत्रण और उत्पाद पोर्टफोलियो पर अधिक निर्भर करेगी, जहां एपीआई उद्यमों को अंतर्निहित लाभ मिलते हैं।
वर्तमान में, कई घरेलू उद्यमों ने तैयारी क्षेत्र में संक्रमण शुरू कर दिया है और उनके तेजी से विकास के चरण में प्रवेश करने की उम्मीद है।
उद्योग के अंदरूनी सूत्रों का मानना है कि भविष्य में विशेष एपीआई उद्योग की विकास क्षमता का और विस्तार होगा:
नए उत्पाद विस्तार के संदर्भ में, घरेलू विशेष एपीआई उद्यम अंतरराष्ट्रीय प्रतिस्पर्धात्मकता बढ़ाने के लिए अपने उत्पाद पाइपलाइनों के संवर्धन में तेजी ला रहे हैं। मात्रा आधारित खरीद की पृष्ठभूमि के खिलाफ, विशेष एपीआई उद्यम तेजी से एपीआई तैयारी एकीकरण हासिल करने के लिए डाउनस्ट्रीम तैयारी बाजार में प्रवेश कर रहे हैं, और कुछ डाउनस्ट्रीम तैयारियों से लाभ साझा करने में भी भाग ले सकते हैं। कुछ विशेष एपीआई उद्यम धीरे-धीरे सीएमओ/सीडीएमओ क्षेत्र में विस्तार कर रहे हैं।
लंबे समय में, चीन का एपीआई उद्योग उच्च मूल्यवर्धित खंडों की ओर बढ़ रहा है। वर्तमान में एपीआई श्रृंखला की ऊपरी धारा में स्थित, चीन का एपीआई उद्योग बड़े पैमाने पर है, लेकिन अपेक्षाकृत कम मूल्यवर्धित मूल्य के साथ अभी भी मजबूत नहीं है। आगे बढ़ते हुए, चीन के एपीआई उद्योग को उच्च अंत बाजारों और सीडीएमओ क्षेत्र में अपने परिवर्तन में तेजी लाने की उम्मीद है, और अधिक अंतरराष्ट्रीय और उच्च मूल्यवर्धित दिशा की ओर बढ़ रहा है।
उद्योग का मानना है कि चीन का एपीआई क्षेत्र एक नए समृद्धि चक्र में प्रवेश कर चुका है और चीनी एपीआई उद्यमों के भविष्य के विकास के बारे में दृढ़ता से आशावादी है। यह विशिष्ट क्षेत्रों में स्थापित लाभ वाली एपीआई कंपनियों पर ध्यान केंद्रित करने और उच्च मूल्यवर्धित औद्योगिक श्रृंखलाओं, जैसे जियानजू फार्मास्युटिकल, मेनोवो, हुआहाई फार्मास्युटिकल, तियान्यू कंपनी लिमिटेड, आदि की ओर सक्रिय परिवर्तन पर ध्यान केंद्रित करने की सिफारिश करता है। उदाहरण के लिए, हुआहाई फार्मास्युटिकल की चल रही आर एंड डी परियोजनाओं में मुख्य रूप से एपीआई आर एंड डी, यूएस तैयारी आर एंड डी, घरेलू तैयारी आर एंड डी, साथ ही जैविक और अभिनव दवा आर एंड डी शामिल हैं।
सार्वजनिक जानकारी से पता चलता है कि अकेले 2019 की पहली छमाही में, कंपनी ने 4 एपीआई पंजीकरण अनुमोदन प्राप्त किए और 5 नए पंजीकरण आवेदन दायर किए; 3 तैयारी उत्पादों को एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था, 4 नए उत्पाद आवेदन प्रस्तुत किए गए थे; 8 नई घरेलू तैयारी अनुसंधान एवं विकास परियोजनाएं शुरू की गईं; 4 बायोलॉजिक्स ने चरण I क्लिनिकल परीक्षण सफलतापूर्वक लॉन्च किया, और अनुसंधान के तहत 2 छोटे -अणु नवीन दवाएं नैदानिक चरणों में प्रवेश कर गईं।
डेटा इंगित करता है कि 2020 की पहली तिमाही में, हुआहाई फार्मास्युटिकल का शेयरधारकों के कारण होने वाला शुद्ध लाभ RMB 61-88 मिलियन तक बढ़ने की उम्मीद है, जो कि एक साल में लगभग 45%-65% की वृद्धि दर्शाता है। वर्ष। कंपनी ने कहा कि अनुमानित प्रदर्शन वृद्धि मुख्य रूप से घरेलू तैयारी और एपीआई बिक्री में पर्याप्त वृद्धि से प्रेरित थी।
