हुबेई हेंडी फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड (इसके बाद इसे कहा जाएगा)।कंपनी) को हाल ही में प्राप्त हुआ हैरासायनिक सक्रिय फार्मास्युटिकल संघटक के विपणन अनुप्रयोग के लिए अनुमोदन सूचनाएट्रोपिन सल्फेट के लिए (प्रमाणपत्र संख्या: 2023YS00490) (इसके बाद इसे कहा जाएगा)दवाई), राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) द्वारा आधिकारिक तौर पर जारी और अनुमोदित। हम इसके द्वारा प्रासंगिक जानकारी की घोषणा इस प्रकार करते हैं:
I. दवा की बुनियादी जानकारी
दवा का नाम: एट्रोपिन सल्फेट, पंजीकरण संख्या: Y20210000435 विशिष्टता: 1 किग्रा/बैग, निर्माता: हुबेई हेंडी फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड, आवेदन वस्तु: घरेलू स्तर पर उत्पादित रासायनिक सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक के लिए विपणन आवेदन, अनुमोदन निष्कर्ष: के अनुसारपीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना का औषधि प्रशासन कानून, जांच करने पर, यह उत्पाद जेनेरिक दवाओं के अनुमोदन पर प्रासंगिक प्रावधानों का अनुपालन करता है, और इस उत्पाद के उत्पादन को मंजूरी दी जाती है। गुणवत्ता मानक, पैकेजिंग लेबल और उत्पादन प्रक्रिया संलग्न दस्तावेजों के अनुसार लागू की जाएगी।
द्वितीय. दवा की अन्य प्रासंगिक जानकारी
एट्रोपिन सल्फेट के मुख्य संकेत: यह एक एंटीकोलिनर्जिक दवा है जो चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन से राहत दे सकती है और ग्रंथियों के स्राव को रोक सकती है। यह गैस्ट्रिक और डुओडनल अल्सर, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, गुर्दे और पित्त संबंधी शूल, मायड्रायटिक परीक्षा और ऑप्टोमेट्री, केराटाइटिस, इरिडोसाइक्लाइटिस, प्रीएनेस्थेटिक दवा आदि के लिए संकेत दिया जाता है। यह ऑर्गेनोफॉस्फोरस कीटनाशक विषाक्तता, सेप्टिक शॉक और अन्य स्थितियों के अलावा सुरमा की तैयारी के कारण होने वाले तीव्र कार्डियोजेनिक सेरेब्रोइस्केमिक सिंड्रोम के लिए भी संकेत दिया जाता है।
