हाल ही में, हेफ़ेई लिवज़ोन फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड (इसके बाद इसे "कंपनी" या "लिवज़ोन फार्मास्युटिकल" के रूप में संदर्भित किया गया है) को डेक्समिथाइलफेनिडेट हाइड्रोक्लोराइड सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक के विपणन प्राधिकरण आवेदन (एमएए) के लिए राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) द्वारा जारी "स्वीकृति अधिसूचना" प्राप्त हुई है।एपीआई). प्रासंगिक विवरण इस प्रकार घोषित किए गए हैं:
I. "स्वीकृति अधिसूचना" की मुख्य सामग्री
आवेदन वस्तु: विपणन प्राधिकरण
उत्पाद का नाम: डेक्समिथाइलफेनिडेट हाइड्रोक्लोराइड
स्वीकृति विवरण: "पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना के प्रशासनिक लाइसेंसिंग कानून" के अनुच्छेद 32 के अनुसार, समीक्षा के बाद, आवेदन को स्वीकार करने का निर्णय लिया गया है।
पंजीकरण संख्या: Y20240001340 (स्वीकृति संख्या: CXHS2460***)
द्वितीय. डेक्समिथाइलफेनिडेट हाइड्रोक्लोराइड पर प्रासंगिक जानकारी
डेक्समिथाइलफेनिडेट हाइड्रोक्लोराइड एक केंद्रीय तंत्रिका तंत्र उत्तेजक है जो अटेंशन डेफिसिट हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर (एडीएचडी) के उपचार के लिए संकेतित है। संयुक्त राज्य अमेरिका के सेल्जीन कॉर्पोरेशन द्वारा विकसित, इस दवा के किसी भी प्रासंगिक तैयार खुराक उत्पाद को इस घोषणा की तारीख तक चीन में विपणन के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है। कंपनी को छोड़कर, एक उद्यम ने इस एपीआई का पंजीकरण और फाइलिंग पूरा कर लिया है, पंजीकरण स्थिति को "I" के रूप में चिह्नित किया गया है (सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक/एक्सीसिएंट/पैकेजिंग सामग्री जिसने अभी तक तैयार खुराक फॉर्म के साथ समवर्ती समीक्षा और अनुमोदन पारित नहीं किया है)।
