अबीरटेरोन एसीटेट एक अत्यधिक चयनात्मक, अपरिवर्तनीय CYP17 एंजाइम अवरोधक है, और CYP17 एण्ड्रोजन जैवसंश्लेषण के लिए आवश्यक एक प्रमुख एंजाइम है। एण्ड्रोजन संश्लेषण में शामिल प्रमुख एंजाइम को रोककर, एबिराटेरोन एसीटेट एण्ड्रोजन स्तर को कम करता है।
1. ओरिजिनेटर ड्रग: ग्लोबल फर्स्ट लॉन्च और चीन में मार्केट एक्सेस
वैश्विक बाजारजॉनसन एंड जॉनसन द्वारा विकसित, एबीराटेरोन एसीटेट को मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (एमसीआरपीसी) के इलाज के लिए अप्रैल 2011 में यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था, जिसने खुद को वैश्विक प्रोस्टेट कैंसर थेरेपी के लिए एक बेंचमार्क के रूप में स्थापित किया।
चीनी बाज़ारइसे मई 2015 में चीन में अनुमोदित किया गया था और आधिकारिक तौर पर 2016 की शुरुआत में लॉन्च किया गया था। प्रारंभिक लॉन्च चरण में, मासिक उपचार लागत आरएमबी 16,000 से अधिक थी, वार्षिक लागत आरएमबी 200,000 तक थी, जो केवल कुछ ही रोगियों के लिए सस्ती थी।
2. घरेलू जेनरिक: बैच अनुमोदन और तीव्र बाजार प्रतिस्पर्धा
सितंबर 2023 तक, कुल 11 घरेलू फार्मास्युटिकल उद्यमों ने एबिराटेरोन एसीटेट टैबलेट के लिए पंजीकरण अनुमोदन प्राप्त कर लिया है, और अन्य 3 उद्यम नैदानिक अनुसंधान चरण में हैं। इन जेनेरिक को क्लास के तहत अनुमोदित किया गया है।
4 नई दवाएं (संगति मूल्यांकन), मूल उत्पाद के बराबर गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभावकारिता के साथ।
3. आर एंड डी पाइपलाइन अपडेट: खुराक के रूप में नवाचार और शक्ति अनुपूरक में समानांतर प्रगति
खुराक प्रपत्र अन्वेषणविकासाधीन 3 उद्यमों में से 2 कैप्सूल फॉर्मूलेशन विकसित कर रहे हैं, जिसका लक्ष्य रोगी की दवा सुविधा में सुधार करना और उत्पादन लागत को कम करना है।
संशोधित नई औषधियाँहेनग्रुई मेडिसिन का नैनोक्रिस्टल फॉर्मूलेशन लॉन्च किया गया है। इसके बाद के उद्यम दवा के आधे जीवन को बढ़ाने और चिकित्सीय प्रभावकारिता को अनुकूलित करने के लिए निरंतर रिलीज फॉर्मूलेशन और यौगिक तैयारियों (अन्य एंटीट्यूमर दवाओं के साथ संयुक्त) के अनुसंधान एवं विकास पर ध्यान केंद्रित कर सकते हैं।
शक्ति अनुपूरककई उद्यम अलग-अलग वजन वाले रोगियों के अनुकूल होने और दवा की लागत को कम करने के लिए 250 मिलीग्राम कम ताकत पर नैदानिक अध्ययन कर रहे हैं।
