1 एकमात्र घरेलू स्तर पर विकसित IL-36R मोनोक्लोनल एंटीबॉडी
सामान्यीकृत पुस्टुलर सोरायसिस (जीपीपी) एक दुर्लभ प्रणालीगत न्यूट्रोफिलिक त्वचा रोग है। इसकी तीव्र तीव्रता का सीधा संबंध मृत्यु दर से है; समय पर नियंत्रण के बिना, इससे सेप्सिस और कई अंगों की विफलता हो सकती है, जो जीवन के लिए खतरा है। इसलिए, जीपीपी के इलाज में सर्वोच्च प्राथमिकता तीव्र तीव्रता को नियंत्रित करना है, और चिकित्सीय दृष्टिकोण की तत्काल आवश्यकता है जो तीव्र एपिसोड को तेजी से प्रबंधित कर सके। ये बीमारी चीन में शामिल थीदुर्लभ बीमारियों की दूसरी सूची2023 में.
IL-36 रिसेप्टर (IL-36R, जिसे IL1RL2 भी कहा जाता है) सिग्नलिंग मार्ग त्वचा की सूजन और प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को विनियमित करने में केंद्रीय भूमिका निभाता है। इसकी असामान्य सक्रियता विभिन्न त्वचा रोगों की घटना और प्रगति से निकटता से जुड़ी हुई है, और इसे जीपीपी उपचार के लिए एक संभावित लक्ष्य माना जाता है।
2 विशिष्ट एंटीबॉडीज अधिक क्षमता रखती हैं
मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के बाद, द्विविशिष्ट एंटीबॉडी दवाएं अगली पीढ़ी के उपचारों की मुख्य धारा बन गई हैं।
IL{7}}36R लक्ष्य की क्षमता को पहचानते हुए, हुआओताई ने सक्रिय रूप से HB0043 के विकास की रूपरेखा तैयार की है, जो IL{8}}36R/IL-17A को लक्षित करने वाला एक विशिष्ट एंटीबॉडी है। यह दुनिया की एकमात्र विशिष्ट एंटीबॉडी दवा है जो प्रथम श्रेणी (FIC) क्षमता के साथ IL-17A और IL-36R दोनों को लक्षित करती है। वर्तमान में, इस दवा को संयुक्त राज्य अमेरिका में इंजेक्टेबल HB0043 के चरण I नैदानिक परीक्षण शुरू करने के लिए यूएस FDA से मंजूरी मिल गई है।
उम्मीद है कि HB0043 मौजूदा एकल लक्ष्य उपचारों की सीमाओं को तोड़ देगा। मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की तुलना में, HB0043 में साइटोकिन प्रेरित सूजन और फाइब्रोटिक प्रतिक्रियाओं को रोकने की अधिक मजबूत क्षमता है। IL-17A और IL-36R के दोहरे अवरोधन के माध्यम से, टी हेल्पर 17 (Th17) कोशिकाओं और इंटरल्यूकिन-36 से संबंधित विभिन्न प्रकार की प्रतिरक्षा-मध्यस्थ बीमारियों में इसका व्यापक रूप से उपयोग होने की उम्मीद है।
प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि एचबी0043 विभिन्न पशु रोग मॉडल, जैसे एटोपिक डर्मेटाइटिस (एडी), इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (आईपीएफ), डायबिटिक नेफ्रोपैथी (डीएन), और न्यूट्रोफिलिक अस्थमा में मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की तुलना में अधिक शक्तिशाली प्रभावकारिता प्रदर्शित करता है।
3 क्या हुआहाई फार्मास्युटिकल टूट कर पुनर्जन्म ले सकती है?
हुआओताई बायोटेक की मूल कंपनी के रूप में, हुआहाई फार्मास्युटिकल को लंबे समय से बाजार में "सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री (एपीआई) में विशाल" के रूप में मान्यता प्राप्त है, विशेष रूप से हृदय और मनोरोग एपीआई में विश्व स्तर पर उत्कृष्ट प्रदर्शन कर रही है।
2003 में, हुआहाई फार्मास्युटिकल संयुक्त राज्य अमेरिका में सार्टन एपीआई निर्यात करने वाली पहली घरेलू कंपनी बन गई। 2007 में, इसकी एचआईवी रोधी दवा नेविरापीन अमेरिका में ANDA (संक्षिप्त नई दवा अनुप्रयोग) प्राप्त करने वाला चीन का पहला फार्मास्युटिकल उत्पाद बन गया, जिससे कंपनी संयुक्त राज्य अमेरिका में बड़े पैमाने पर फार्मास्युटिकल उत्पाद की बिक्री हासिल करने वाली पहली चीनी फार्मास्युटिकल उद्यम बन गई।
हालाँकि, हाल के वर्षों में, चीन की केंद्रीकृत खरीद नीति के गहराने के साथ, जेनेरिक दवा और एपीआई उद्योगों में मूल्य दबाव तेज हो गया है। हुआहाई फार्मास्युटिकल के सार्टन और प्रिल्स जैसे मुख्य उत्पादों की कीमतों में गिरावट जारी है, जिससे इसके प्रदर्शन पर दबाव पड़ रहा है।
इसके अलावा, टैरिफ विवादों के बीच, विदेशी बाजार अब सुरक्षित ठिकाना नहीं रह गए हैं। हालाँकि अब तक कोई वास्तविक क्षति नहीं हुई है, एपीआई स्थानीयकरण को बढ़ावा देने की वैश्विक प्रवृत्ति एक जोखिम बन गई है जिस पर उद्यमों को विचार करना चाहिए।
इसलिए, हुआहाई फार्मास्युटिकल ने अपना भविष्य नवोन्वेषी दवाओं पर दांव लगाया है, जिनमें अधिक संभावनाएं हैं। 2021 में, कंपनी ने शंघाई के झांगजियांग में एक अभिनव दवा अनुसंधान एवं विकास केंद्र स्थापित करने के लिए 500 मिलियन युआन का निवेश किया, पिछले चार वर्षों में संचयी अनुसंधान एवं विकास निवेश 4.7 बिलियन युआन तक पहुंच गया।
4 निष्कर्ष
एपीआई और जेनेरिक दवा व्यवसायों में घटते लाभ मार्जिन के साथ-साथ नवीन दवा विकास में उच्च अनुसंधान एवं विकास व्यय का सामना करते हुए, हुआहाई फार्मास्युटिकल ने नवोन्वेषी दवाओं के संक्रमण में सबसे महत्वपूर्ण "गहरे पानी" में प्रवेश किया है।
वर्तमान में, हालांकि हुआहाई फार्मास्युटिकल के पास बाजार में कोई नवीन दवा उत्पाद नहीं है, लेकिन उसने पहले ही अपनी नवोन्वेषी दवाओं के लिए विपणन आवेदन प्रस्तुत कर दिए हैं। इस बीच, इसके PD-L1/VEGF द्विविशिष्ट एंटीबॉडी ने वर्ग (BIC) में सर्वोत्तम क्षमता प्रदर्शित की है, और निकट भविष्य में रिटर्न की उम्मीद है।
