12 सितंबर को बुलाई गई राज्य परिषद की कार्यकारी बैठक में विचार-विमर्श किया गया और इसे अपनाया गयाक्लिनिकल अनुसंधान और क्लिनिकल अनुवाद और नई बायोमेडिकल प्रौद्योगिकियों के अनुप्रयोग के प्रशासन पर मसौदा विनियमन. बैठक में चीन की बायोमेडिकल प्रौद्योगिकियों के अभिनव विकास को आगे बढ़ाने, प्रौद्योगिकी अनुसंधान एवं विकास और उपलब्धियों के अनुवाद और अनुप्रयोग में तेजी लाने, बायोमेडिकल उद्योग की गुणवत्ता में वृद्धि और उन्नयन को बढ़ावा देने और विकास में नए लाभों को बढ़ावा देने का प्रयास करने की आवश्यकता पर जोर दिया गया।
बायोमेडिकल तकनीक जीवन विज्ञान में सबसे तेजी से बढ़ने वाला और सबसे चुनौतीपूर्ण क्षेत्र है। एक ओर, यह बीमारियों के निदान और उपचार के साथ-साथ मानव स्वास्थ्य में सुधार के लिए नए साधन प्रदान करता है; दूसरी ओर, नैदानिक अनुसंधान और अनुप्रयोग का अनुचित संचालन गोपनीयता सुरक्षा, जैव सुरक्षा, सार्वजनिक सुरक्षा और सामाजिक नैतिकता से संबंधित मुद्दों को जन्म दे सकता है।
नैदानिक अनुसंधान की मानकीकृत और व्यवस्थित प्रगति को बढ़ावा देना और नई बायोमेडिकल प्रौद्योगिकियों के अनुवाद संबंधी अनुप्रयोग चिकित्सा उन्नति और रोगी सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण महत्व रखते हैं। बैठक में विकास और सुरक्षा दोनों को प्राथमिकता देने, कानून के अनुसार नैदानिक अनुसंधान को विनियमित करने, नैदानिक अनुप्रयोगों की गुणवत्ता और सुरक्षा की रक्षा करने, विभिन्न जोखिमों को प्रभावी ढंग से रोकने और यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता पर जोर दिया गया कि नवीन परिणाम लोगों के स्वास्थ्य और कल्याण में बेहतर योगदान दें।
उद्योग के अंदरूनी सूत्रों का मानना है कि नई बायोमेडिकल प्रौद्योगिकियों के नैदानिक अनुसंधान और अनुवाद संबंधी अनुप्रयोग को मानकीकृत करने का उद्देश्य चिकित्सा प्रगति को आगे बढ़ाना, चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करना और मानव गरिमा, जीवन और स्वास्थ्य की रक्षा करना है। इस विनियमन का निर्माण न केवल अनुसंधान एवं विकास और अनुवाद के बीच संस्थागत बाधाओं को तोड़ने में मदद करता है, अत्याधुनिक बायोमेडिकल प्रौद्योगिकियों की एक श्रृंखला को जनता के लिए सुलभ बनाने की प्रक्रिया में तेजी लाता है, बल्कि अनुसंधान संस्थानों, उद्यमों, चिकित्सा संस्थानों और अन्य संबंधित पक्षों की जिम्मेदारियों को स्पष्ट करके, जोखिम पूर्व चेतावनी और आपातकालीन प्रबंधन को मजबूत करता है। यह नवाचार गतिविधियों के लिए स्पष्ट "लाल रेखाओं" और "निचली रेखाओं" को परिभाषित करता है, जो इस क्षेत्र में शासन प्रणाली और शासन क्षमता के आधुनिकीकरण की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।
