सिन्हुआ फार्मास्युटिकल: एक सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (एपीआई) के रूप में एथिल इकोसापेंटेनोएट (ईपीए एथिल एस्टर) के विपणन आवेदन को मंजूरी दे दी गई है।

Oct 09, 2025

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जून 2023 में, सिन्हुआ फार्मास्युटिकल ने राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) को एथिल ईकोसापेंटेनोएट (घरेलू उत्पादन के लिए एक सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक) के विपणन प्राधिकरण के लिए पंजीकरण आवेदन सामग्री जमा की, और आवेदन स्वीकार कर लिया गया। मई 2025 में, कंपनी ने प्राप्त कियारासायनिक सक्रिय फार्मास्युटिकल संघटक के विपणन अनुप्रयोग के लिए अनुमोदन सूचना, समीक्षा का निष्कर्ष "पंजीकरण के लिए अनुमोदन" है।

आहार नियंत्रण के आधार पर, इस उत्पाद का उपयोग गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (500 मिलीग्राम/डीएल से अधिक या उसके बराबर) वाले वयस्क रोगियों में ट्राइग्लिसराइड के स्तर को कम करने के लिए किया जाता है। जब स्टैटिन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो इसे हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम करने के लिए हृदय रोग या मधुमेह मेलिटस के साथ कम से कम 2 अन्य हृदय रोग जोखिम कारकों और समवर्ती हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (150 मिलीग्राम / डीएल से अधिक या उसके बराबर) से पीड़ित वयस्क रोगियों के लिए संकेत दिया जाता है।

इस उत्पाद का उपयोग फार्मास्युटिकल और स्वास्थ्य उत्पाद दोनों उद्देश्यों के लिए किया जा सकता है। प्रासंगिक सांख्यिकीय आंकड़ों के अनुसार, 2023 में एथिल ईकोसापेंटेनोएट की वैश्विक बिक्री मात्रा लगभग 1.838 बिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंच गई।

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