नाइट्रेंडिपाइन की गोलियाँ

नाइट्रेंडिपाइन टैबलेट्स। माइन घटक: नाइट्रेंडिपिन, जो कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के डायहाइड्रोपाइरिडीन वर्ग से संबंधित है।

【दवा का नाम】
जेनेरिक नाम: नाइट्रेंडिपिनेटबल्स
अंग्रेजी नाम: नाइट्रेंडिपाइन गोलियां
【सामग्री】 नाइट्रेंडिपिन
रासायनिक नाम: 2,6-डाइमिथाइल-4- (3-नाइट्रोफेनिल) -1,4-डायहाइड्रो-3,5-पाइरिडीन डाइमिथाइल एस्टर
आणविक सूत्र: C18H20N2O6
आणविक भार: 360.37
【उपस्थिति】 एक हल्के पीले रंग की गोली।
【संकेत। उच्च रक्तचाप।
【विनिर्देश】 10mg।
【उपयोग और खुराक】 मौखिक रूप से, सामान्य रूप से वयस्क खुराक दिन में एक बार 10mg से शुरू होती है, और रोगी की उपचार प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को समायोजित करती है। यदि चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त नहीं किया जाता है, तो इसे दिन में दो बार, एक बार 10mg तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम खुराक 20mg एक बार, दिन में दो बार हो सकती है।
【प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ】 कम आम सिरदर्द और चेहरे की फ्लशिंग हैं। दुर्लभ घटनाओं में चक्कर आना, मतली, हाइपोटेंशन, टखने की सूजन, एनजाइना हमले और क्षणिक हाइपोटेंशन शामिल हैं। इस उत्पाद से एलर्जी से एलर्जी हेपेटाइटिस, दाने और यहां तक ​​कि एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन हो सकती है।
【Contraindication】 यह उन रोगियों के लिए contraindicated है जो इस उत्पाद से एलर्जी है या गंभीर महाधमनी वाल्व स्टेनोसिस है।
【सावधानियां】 1। कुछ मामलों में, रक्त क्षारीय फॉस्फेट में वृद्धि हो सकती है।
2। जब यकृत समारोह बिगड़ा होता है, तो रक्त दवा की एकाग्रता बढ़ सकती है, और जब किडनी फ़ंक्शन बिगड़ा होता है, तो फार्माकोकाइनेटिक्स पर प्रभाव छोटा होता है। इसलिए, इस उत्पाद का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
3। अधिकांश मरीज इस दवा को लेने के बाद केवल सहनीय हल्के हाइपोटेंशन का अनुभव करते हैं, लेकिन कुछ गंभीर प्रणालीगत हाइपोटेंशन लक्षणों का अनुभव कर सकते हैं। यह प्रतिक्रिया अक्सर दवा की खुराक के प्रारंभिक समायोजन के दौरान या दवा की खुराक में वृद्धि के दौरान होती है, खासकर जब बीटा ब्लॉकर्स के साथ संयुक्त। इसलिए, इस उत्पाद के उपयोग के दौरान रक्तचाप को नियमित रूप से मापा जाना चाहिए।
4। यह साबित हो गया है कि बहुत कम संख्या में रोगियों, विशेष रूप से गंभीर कोरोनरी धमनी स्टेनोसिस वाले, इस दवा या बढ़ती खुराक के उपयोग के दौरान एनजाइना या मायोकार्डियल रोधगलन की बढ़ी हुई घटना होती है। तंत्र अभी भी स्पष्ट नहीं है। इसलिए, इस उत्पाद के उपयोग के दौरान नियमित इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम किया जाना चाहिए।
5। बीटा ब्लॉकर्स प्राप्त करने वाले मरीजों की एक छोटी संख्या इस दवा को लेने के बाद दिल की विफलता का विकास कर सकती है, और महाधमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों को अधिक जोखिम होता है।
【गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाएं 【गर्भवती महिलाओं में इस उत्पाद के आवेदन पर शोध पर्याप्त नहीं है, और इसके नैदानिक ​​उपयोग के साथ कोई समस्या नहीं है, लेकिन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं पर ध्यान दिया जाना चाहिए।
【बच्चे स्पष्ट नहीं हैं।
【बुजुर्ग रोगियों को दवा लेने के बाद, बुजुर्गों में एक उच्च रक्त दवा एकाग्रता होती है, लेकिन आधा - जीवन लंबे समय तक नहीं होता है, इसलिए खुराक को उचित रूप से कम करने की सलाह दी जाती है; इस उत्पाद को जोड़ते समय बीटा ब्लॉकर्स लेने वाले व्यक्तियों को सतर्क रहना चाहिए। संयोजन को एक छोटी खुराक से शुरू किया जाना चाहिए, जिससे प्रणालीगत हाइपोटेंशन को प्रेरित या बिगड़ने से रोका जा सके, जिससे एनजाइना, दिल की विफलता और यहां तक ​​कि मायोकार्डियल रोधगलन की घटनाओं में वृद्धि हो। बुजुर्ग रोगियों के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 10mg प्रति दिन (1 टैबलेट) है।
【ड्रग इंटरैक्शन】
1। B - रिसेप्टर ब्लॉकर्स: इस दवा लेने वाले अधिकांश मरीज इसके एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं और रक्तचाप को कम करने के बाद टैचीकार्डिया की घटना को कम कर सकते हैं; हालांकि, कुछ रोगी प्रणालीगत हाइपोटेंशन, दिल की विफलता और एनजाइना का अनुभव और बिगड़ सकते हैं।
2। एंजियोटेंसिन के साथ संयोजन चिकित्सा - एंजाइम अवरोधकों को परिवर्तित करने से बेहतर सहिष्णुता और बढ़ाया एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होते हैं।
3। लंबे अभिनय नाइट्रेट्स: संयोजन चिकित्सा में अच्छी सहनशीलता है, लेकिन अभी भी साहित्य की कमी है जो इस संयोजन चिकित्सा की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने में एनजाइना को नियंत्रित करती है।
4। डिजिटलिस: कुछ अध्ययनों से पता चलता है कि इस दवा को लेने से 45%की औसत वृद्धि के साथ, संयोजन में डिगॉक्सिन की प्लाज्मा एकाग्रता बढ़ सकती है। कुछ अध्ययनों से पता चलता है कि डिगॉक्सिन प्लाज्मा एकाग्रता और विषाक्तता को नहीं बढ़ाता है। अत्यधिक या अपर्याप्त डिगॉक्सिन को रोकने के लिए प्रारंभिक उपयोग, खुराक समायोजन, या नाइट्रेंडिपिन के विच्छेदन के दौरान डिगॉक्सिन के रक्त एकाग्रता की निगरानी करने के लिए हमें याद दिलाएं।
5। डिकॉमरिन: कोई रिपोर्ट नहीं है जो यह दर्शाता है कि नाइट्रेंडिपिन का संयोजन फलियों के एंटीकोआगुलेंट दवाओं के थ्रोम्बिन समय को बढ़ा सकता है। वर्तमान में, उनके बीच बातचीत की पुष्टि नहीं की जा सकती है।
6। Cimetidine: इस तथ्य के कारण कि Cimetidine यकृत साइटोक्रोम P450 एंजाइमों के निषेध को मध्यस्थता कर सकता है, नाइट्रेंडिपिन के पहले पास प्रभाव को बदल दिया जाता है। यह अनुशंसा की जाती है कि रोगियों को नाइट्रेंडिपिन की खुराक को समायोजित करने के लिए Cimetidine उपचार प्राप्त हो रहा है।
【ओवरडोजेज】 मौजूदा साहित्य से पता चलता है कि बढ़ती खुराक से अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन, माध्यमिक या लंबे समय तक प्रणालीगत हाइपोटेंशन हो सकता है। नैदानिक ​​अभ्यास में ड्रग ओवरडोज के कारण महत्वपूर्ण हाइपोटेंशन का अनुभव करने वाले मरीजों को अपने हृदय समारोह की निगरानी करते समय समय पर कार्डियोवस्कुलर सपोर्ट थेरेपी प्राप्त करनी चाहिए। लिवर डिसफंक्शन वाले रोगियों में दवा निकासी दर कम हो जाती है।
【फार्माकोलॉजी और विष विज्ञान】】
फार्माकोलॉजी:
1. यह उत्पाद एक डायहाइड्रोपाइरिडीन कैल्शियम चैनल अवरोधक है।
2. यह उत्पाद कैल्शियम आयनों के संवहनी चिकनी मांसपेशियों और मायोकार्डियम में ट्रांसमेम्ब्रेनर इनफ्लक्स को रोकता है, लेकिन इसका संवहनी प्रभाव प्रमुख है, इसलिए इसकी संवहनी चयनात्मकता मजबूत है।
3। यह उत्पाद प्रणालीगत रक्त वाहिकाओं जैसे कि कोरोनरी धमनियों और गुर्दे की धमनियों के फैलाव का कारण बनता है, जिसके परिणामस्वरूप एक हाइपोटेंसिव प्रभाव होता है।
कार्सिनोजेनिक, उत्परिवर्तन और प्रजनन विषाक्तता:
एक ही तरह की दवा का मौखिक प्रशासन - दो साल के लिए चूहों के लिए निफेडिपिन ने कोई कार्सिनोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया। विवो उत्परिवर्तन अनुसंधान के परिणाम नकारात्मक हैं।
【फार्माकोकाइनेटिक्स 【इस उत्पाद का अच्छा मौखिक अवशोषण प्रभाव है, लेकिन एक महत्वपूर्ण पहला पास प्रभाव है। प्रोटीन बाइंडिंग दर 98%है। प्रारंभिक शोध रिपोर्टों ने संकेत दिया कि T1/2 2 घंटे था, जबकि हाल के अध्ययनों ने बताया है कि अधिक संवेदनशील मापने वाले उपकरणों के उपयोग के कारण T1/2 10 से 22 घंटे है। मौखिक प्रशासन के लगभग 1.5 घंटे बाद, उत्पाद की रक्त एकाग्रता अपने चरम पर पहुंच जाती है। मौखिक प्रशासन के 30 मिनट के बाद, सिस्टोलिक रक्तचाप में कमी आई, और 60 मिनट के बाद, डायस्टोलिक रक्तचाप में कमी आई। सबसे अच्छा रक्तचाप कम होने वाला प्रभाव मौखिक प्रशासन के 1 से 2 घंटे बाद होता है, जो 6 से 8 घंटे तक रहता है। इस उत्पाद को यकृत में चयापचय किया जाता है, जिसमें 70% मेटाबोलाइट्स गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं और 8% मल के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। रक्त दवा एकाग्रता और उन्मूलन आधा - यकृत रोग के रोगियों के जीवन में वृद्धि होती है।
【स्टोरेज】 एक सील कंटेनर में लाइट और स्टोर से बचाएं।
【पैकेज】 मौखिक ठोस दवा, उच्च - में पैक किया गया है घनत्व पॉलीइथाइलीन बोतल, प्रति बोतल 100 गोलियां, प्रति बॉक्स एक बोतल।
【वैधता】 36 महीने।
【मानक】 ch.p . 2020, भाग II।
【ड्रग अनुमोदन संख्या】 Guoyao Zhunzi H12020298