ज़ेलप्लॉन टैबलेट

Zaleplon की गोलियों को कम - के लिए इंगित किया जाता है, जो कि सोते हुए कठिनाई वाले रोगियों में अनिद्रा के टर्म ट्रीटमेंट के लिए होता है। नैदानिक ​​शोध के परिणाम बताते हैं कि ज़लेप्लोन सो जाने के लिए समय को कम कर सकता है, लेकिन यह प्रदर्शित नहीं किया गया है कि यह कुल नींद के समय को बढ़ा सकता है और जागृति की संख्या को कम कर सकता है।

【दवा का नाम】
जेनेरिक नाम: Zaleplon टैबलेट
व्यापार नाम: Huining
अंग्रेजी नाम: Zaleplon टैबलेट
【सामग्री】ज़लेप्लोन।
रासायनिक नाम: n -
आणविक सूत्र: C17H15N5O
आणविक भार: 305.33
【गुण】यह उत्पाद एक फिल्म है - लेपित टैबलेट। कोटिंग को हटाने के बाद, यह सफेद या बंद - सफेद दिखाई देता है।
【संकेत】
यह सोते हुए गिरने में कठिनाई के साथ अनिद्रा के लघु - टर्म ट्रीटमेंट पर लागू होता है। नैदानिक ​​अनुसंधान से पता चलता है कि यह सोने के लिए समय को कम कर सकता है, लेकिन यह नींद की अवधि बढ़ाने और जागृति की संख्या को कम करने के लिए नहीं दिखाया गया है।
【विशेष विवरण】5mg
【उपयोग और खुराक】वयस्कों के लिए, मौखिक खुराक 5mg - 10} mg (1 - 2 टैबलेट) है, बिस्तर पर जाने से पहले या सो जाने में कठिनाई होने पर। एक हल्के शरीर के वजन वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक एक बार 5mg (1 टैबलेट) है। बुजुर्ग रोगियों, मधुमेह के रोगियों, और हल्के से मध्यम यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक एक रात में एक बार 5mg (1 टैबलेट) है। अवधि 7 - 10 दिन तक सीमित है। यदि दवा लेने के 7-10 दिनों के बाद स्थिति में सुधार नहीं हुआ है, तो डॉक्टर को रोगी के अनिद्रा के कारण का पुनर्मूल्यांकन करना चाहिए।
【विपरित प्रतिक्रियाएं】Zaleplon लेने के बाद, निम्नलिखित हल्के प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं: सिरदर्द, उनींदापन, चक्कर आना, शुष्क मुंह, पसीना, एनोरेक्सिया, पेट में दर्द, मतली, उल्टी, थकान, स्मृति कठिनाइयों, सपने, कम मूड, कम मूड, कंपकंपी, अस्थिरता, जब खड़े, डिप्लोपिया और अन्य दृष्टि समस्याओं, और मानसिक भ्रम। अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में शामिल हैं:
① Zaleplon (10 या 20mg) लेने के बाद, शॉर्ट - टर्म मेमोरी लॉस लगभग 1 घंटे बाद हो सकता है। यह प्रभाव 20mg खुराक पर मजबूत होता है, लेकिन यह प्रभाव 2 घंटे के बाद गायब हो जाता है।
② Zaleplon (10 या 20mg) लेने के बाद, अपेक्षित शामक और मानसिक विकार प्रभाव लगभग 1 घंटे बाद होता है, लेकिन यह प्रभाव 2 घंटे के बाद गायब हो जाता है।
③ रिबाउंड अनिद्रा खुराक - निर्भर है। नैदानिक ​​परीक्षणों से पता चलता है कि 5mg और 10mg समूहों में दवा को रोकने के बाद पहली रात में कोई या बहुत कम रिबाउंड अनिद्रा नहीं है, और 20mg समूह में कुछ है, लेकिन यह दूसरी रात को गायब हो जाता है।
④ क्षणिक ल्यूकोसाइटोसिस कभी -कभी देखा जाता है।
Trans ट्रांसमीनेज की क्षणिक ऊंचाई कभी -कभी देखी जाती है।
【Contraindications】
1। इस उत्पाद से एलर्जी के रोगियों में contraindicated।
2। गंभीर यकृत और गुर्दे की अपर्याप्तता वाले रोगियों में contraindicated।
3। स्लीप एपनिया सिंड्रोम वाले रोगियों में contraindicated।
4। मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में contraindicated।
5। गंभीर डिस्पेनिया या छाती रोगों के रोगियों में contraindicated।
【सावधानियां】Zaleplon के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए, निम्नलिखित सावधानियों पर ध्यान दिया जाना चाहिए:
1। यह उत्पाद विशेष राष्ट्रीय नियंत्रण के तहत एक दूसरा - वर्ग साइकोट्रोपिक दवा है। इसका उपयोग साइकोट्रोपिक दवाओं पर राष्ट्रीय नियमों के अनुसार और एक डॉक्टर के मार्गदर्शन में किया जाना चाहिए।
2। डॉक्टर द्वारा निर्धारित उपयोग अवधि से अधिक न करें। लंबा - शब्द का उपयोग निर्भरता का कारण हो सकता है। नशीली दवाओं के दुरुपयोग के इतिहास वाले मरीजों को सावधानी के साथ इसका उपयोग करना चाहिए।
3। यदि ज़लेप्लॉन लेने के बाद व्यवहार और मानसिक असामान्यताएं पाई जाती हैं, तो डॉक्टर से संपर्क करें।
4। उन सभी दवाओं के डॉक्टर को सूचित करें जो आप ले रहे हैं, जिसमें - - काउंटर ड्रग्स शामिल हैं। यदि आप शराब पीते हैं, तो आपको डॉक्टर को भी बताना चाहिए। Zaleplon या अन्य नींद की गोलियों के उपयोग के दौरान शराब निषिद्ध है।
5। इस उत्पाद का उपयोग न करें जब तक कि 4 घंटे से अधिक नींद सुनिश्चित नहीं की जा सकती।
6। डॉक्टर के मार्गदर्शन के बिना Zaleplon की खुराक में वृद्धि न करें।
7। जब पहली बार Zaleplon या अन्य नींद की गोलियां लेते हैं, तो ध्यान रखें कि इन दवाओं के अगले दिन अभी भी कुछ प्रभाव पड़ सकते हैं। जब एक स्पष्ट दिमाग की आवश्यकता होती है, जैसे कि कार या ऑपरेटिंग मशीनरी को चलाने के लिए सतर्क रहें।
8। गिरने में कठिनाई दवा को रोकने के बाद पहली या दूसरी रात को हो सकती है।
9। यदि आप गर्भवती हैं, तो गर्भवती होने या स्तनपान करने के बारे में, डॉक्टर को बताएं।
10। दूसरों के साथ Zaleplon को साझा न करें। दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर रखें।
11। यदि आपके पास अवसाद है, तो डॉक्टर को बताएं। डॉक्टर को ओवरडोज को रोकने के लिए अवसाद के रोगियों को न्यूनतम मात्रा में दवाओं को निर्धारित करना चाहिए।
12। ज़लेप्लोन जल्दी से प्रभावी होता है। इसे बिस्तर पर जाने से पहले या बिस्तर पर सो जाने में कठिनाई होने पर तुरंत लिया जाना चाहिए।
13। Zaleplon को बेहतर बनाने के लिए, इस उत्पाद को उच्च - वसा भोजन के तुरंत बाद न लें।
14। चूंकि Zaleplon की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं खुराक - संबंधित हैं, इसलिए सबसे कम खुराक का उपयोग जितना संभव हो उतना अधिक किया जाना चाहिए, विशेष रूप से बुजुर्गों के लिए।
15। जब मस्तिष्क पर अभिनय करने वाली दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो - के बाद प्रभाव synergistic प्रभावों के कारण बढ़ सकता है, जिसके परिणामस्वरूप सुबह में उनींदापन होता है। इन दवाओं में शामिल हैं: मानसिक रोगों (जैसे एंटीसाइकोटिक्स, हिप्नोटिक्स, चिंताजनक, सेडिटिव्स, एंटीडिप्रेसेंट्स), एनेस्थेटिक्स, और एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इलाज के लिए दवाओं के इलाज के लिए दवाएं (जैसे कि एंटी - हिस्टामाइन्स को छेड़छाड़ करना)।
【गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में उपयोग करें 【गर्भावस्था के दौरान इस उत्पाद को लेने की सुरक्षा की पुष्टि डेटा द्वारा नहीं की गई है, और इस उत्पाद को स्तन के दूध में चयापचय किया जाता है। इसलिए, यह उत्पाद स्तनपान कराने वाली माताओं, और उन महिलाओं में contraindicated है जो पहले से ही गर्भवती होने वाली हैं या हैं।
【बच्चों में उपयोग करें】बच्चों में इस उत्पाद की सुरक्षा की पुष्टि डेटा द्वारा नहीं की गई है, इसलिए यह उत्पाद बच्चों में (18 वर्ष से कम आयु) में contraindicated है।
【बुजुर्ग रोगियों में उपयोग करें】इस उत्पाद का उपयोग बुजुर्ग रोगियों में किया जा सकता है, जिसमें 75 वर्ष से अधिक उम्र का है। स्वस्थ स्वयंसेवकों के साथ तुलना में, बुजुर्ग रोगियों और बुजुर्ग महिलाओं में इस उत्पाद के फार्माकोकाइनेटिक्स, जिनमें 75 वर्ष से अधिक उम्र की है, महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाती हैं। चूंकि बुजुर्ग रोगी नींद की गोलियों के प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं, अनुशंसित खुराक 5mg है।
【ड्रग इंटरैक्शन】
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र दवाओं के साथ
इथेनॉल: यह उत्पाद केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इथेनॉल के नुकसान प्रभाव को बढ़ा सकता है, लेकिन इथेनॉल के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।
Imipramine: इस उत्पाद और imipramine के संयोजन के बाद, जागने की डिग्री कम हो जाती है, और मोटर - मानसिक कार्रवाई क्षमता बिगड़ा हुआ है। बातचीत फार्माकोकाइनेटिक परिवर्तनों के बिना, फार्माकोडायनामिक है।
PAROXETINE: जब इस उत्पाद को पैरॉक्सिटाइन के साथ जोड़ा जाता है तो कोई बातचीत नहीं होती है।
Thioridazine: इस उत्पाद और thioridazine के संयोजन के बाद, जागने की डिग्री कम हो जाती है, और मोटर - मानसिक क्रिया क्षमता बिगड़ा हुआ है। बातचीत फार्माकोकाइनेटिक परिवर्तनों के बिना, फार्माकोडायनामिक है।
एंजाइम के साथ - ड्रग्स को प्रेरित करना/रोकना: जब एंजाइम - के साथ संयुक्त रूप से राइफैम्पिसिन जैसे एजेंटों को प्रेरित करना, इस उत्पाद का CMAX और AUC 4 बार कम हो जाता है।
डिपेनहाइड्रामाइन के साथ: कोई फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं है, लेकिन चूंकि दोनों में शामक प्रभाव हैं, इसलिए संयोजन में उनका उपयोग करते समय विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
गुर्दे के उन्मूलन को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ: इबुप्रोफेन के साथ संयुक्त होने पर कोई महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक परिवर्तन नहीं है।
【मात्रा से अधिक दवाई】Zaleplon ओवरडोज पर बहुत कम शोध है। पूर्व - नैदानिक ​​अध्ययन में, यह ध्यान दिया गया था कि दवा के ओवरडोज में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र निरोधात्मक प्रभाव होते हैं। हल्के लक्षणों में शामिल हैं: उनींदापन, सुस्ती और भ्रम। गंभीर लक्षणों में शामिल हैं: गतिभंग, हाइपोमोटोनिया, हाइपोटेंशन, और कभी -कभी कोमा और यहां तक ​​कि मृत्यु भी।
अनुशंसित उपचार: दवा ओवरडोज उपचार के सामान्य सिद्धांतों के अनुसार इलाज करें, और सहायक और रोगसूचक उपचार बनाए रखें। पशु अध्ययन से पता चलता है कि Flumazenil Zaleplon का विरोध कर सकता है, लेकिन इसका उपयोग चिकित्सकीय रूप से नहीं किया गया है।
【फार्माकोलॉजी और विष विज्ञान】】
औषधीय कार्रवाई
एक कृत्रिम निद्रावस्था के रूप में, Zaleplon की रासायनिक संरचना बेंज़ोडायजेपाइन, बारबिट्यूरेट्स और अन्य ज्ञात हिप्नोटिक्स से अलग है। यह Aminobutyric एसिड - बेंज़ोडायजेपाइन (GABA - bz) रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स पर अभिनय करके इसके औषधीय प्रभाव को बढ़ा सकता है। नॉन - नैदानिक ​​अध्ययन से पता चलता है कि Zaleplon, मस्तिष्क GABA रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स के सबयूनिट के ω1 रिसेप्टर को चुनिंदा रूप से बांध सकता है। Zaleplon के बाध्यकारी प्रयोग के परिणाम शुद्ध GABA रिसेप्टर्स (() 1 1 2 [{{- 1] और () 2 1 2 [ω-}]) से पता चलता है कि उपर्युक्त रिसेप्टर्स के लिए इसकी आत्मीयता कम है, और यह अधिमानतः ω-1 रिसेप्टोर को बांधता है।
विषाक्त अध्ययन
जनन विषाक्तता
प्रजनन विषाक्तता परीक्षण में, चूहों को मौखिक रूप से Zaleplon को 100mg/किग्रा/दिन पर प्रशासित किया गया था (शरीर की सतह के क्षेत्र के अनुसार परिवर्तित, लगभग 49 गुना अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक) संभोग से पहले, जिससे जानवरों की मृत्यु हो सकती है और प्रजनन क्षमता कम हो सकती है। इसके बाद के अध्ययनों से पता चला कि ज़लेप्लोन ने मुख्य रूप से महिला जानवरों की प्रजनन क्षमता को नुकसान पहुंचाया। टेराटोजेनिक संवेदनशील अवधि के दौरान, गर्भवती चूहों और खरगोशों को मौखिक रूप से Zaleplon को क्रमशः 100 और 50mg/किग्रा/दिन तक प्रशासित किया गया था (शरीर की सतह क्षेत्र के अनुसार परिवर्तित, लगभग 49 गुना और अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक से 48 गुना), और कोई स्पष्ट टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं देखा गया था। हालांकि, चूहों को मौखिक रूप से Zaleplon को 100mg/kg/दिन में प्रशासित किया गया था, भ्रूणों ने जन्म से पहले और बाद में विकासात्मक असामान्यताएं दिखाईं। यह खुराक मातृ विषाक्तता का कारण भी हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप विषाक्त संकेत और शरीर के वजन में धीमी अवधि में वृद्धि होती है। चूहों के पीढ़ीगत विकास पर प्रभाव के बिना खुराक 10mg/किग्रा/7 दिन (शरीर की सतह क्षेत्र के अनुसार परिवर्तित, अधिकतम 5 गुना अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक) के अनुसार था। सभी खुराक की खुराक में, खरगोशों में भ्रूण और भ्रूण का विकास प्रभावित नहीं हुआ था। प्रसवकालीन परीक्षण में, महिला चूहों को देर से गर्भावस्था और स्तनपान अवधि के दौरान 7mg/किग्रा/दिन में Zaleplon प्रशासित किया गया था। स्टिलबर्थ और पोस्ट - पीढ़ीगत जानवरों की नटाल मृत्यु दर में वृद्धि हुई, और विकास और शारीरिक विकास धीमा हो गया। इस खुराक पर कोई मातृ विषाक्तता नहीं देखी गई। पीढ़ीगत विकास पर एक प्रभाव के बिना खुराक 1mg/kg/दिन (शरीर की सतह क्षेत्र के अनुसार परिवर्तित, अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक से लगभग 0.5 गुना) था। अध्ययन से पता चलता है कि गर्भाशय में दवा के लिए संतानों के जानवरों के संपर्क में आने से और स्तनपान के दौरान उनकी व्यवहार्यता और विकास में प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।
आनुवंशिक विषाक्तता
इन विट्रो चीनी हम्सटर अंडाशय सेल गुणसूत्र विपथन परीक्षण में, चाहे कोई चयापचय एक्टिवेटर हो या न हो, ज़ेलप्लोन का एक उत्परिवर्ती प्रभाव होता है, जो क्रोमोसोमल संरचनात्मक और संख्यात्मक विपथन (पॉलीप्लॉइड और एंडोरेडुपिकेशन) का कारण बन सकता है। इन विट्रो लिम्फोसाइट परीक्षण में, केवल इसके उच्चतम परीक्षण एकाग्रता में और एक चयापचय एक्टिवेटर की स्थिति के तहत यह गुणसूत्र संख्यात्मक विपथन का कारण बन सकता है। Zaleplon ने इन विट्रो एम्स बैक्टीरियल टेस्ट और चीनी हम्सटर अंडाशय जीन म्यूटेशन टेस्ट में कोई उत्परिवर्तन नहीं दिखाया, माउस बोन मैरो माइक्रोन्यूक्लियस परीक्षण में कोई क्लैस्टोजेनिक प्रभाव और हैम्स्टर बोन मैरो क्रोमोसोम एब्रेशन टेस्ट, और चूहे के हेपेटोकाइट डीएनए संश्लेषण परीक्षण में कोई डीएनए क्षति नहीं।
कैंसरजननशीलता
चूहों और चूहों पर लाइफटाइम कार्सिनोजेनेसिटी परीक्षण किए गए। चूहों को 2 साल के लिए 25, 50, 100, और 200mg/किग्रा/दिन में लगातार मौखिक रूप से Zaleplon प्रशासित किया गया था (शरीर की सतह के क्षेत्र के अनुसार परिवर्तित, लगभग 6 - 49 अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक का गुना)। उच्च - खुराक समूह में महिला चूहों में हेपेटोसेलुलर एडेनोमा की घटना में काफी वृद्धि हुई थी। हैम्स्टर्स को 2 साल के लिए 1, 10, 20mg/किग्रा/दिन में लगातार मौखिक रूप से Zaleplon प्रशासित किया गया था (शरीर की सतह के क्षेत्र के अनुसार परिवर्तित, लगभग 0.5 - 10 अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक का समय), और कोई स्पष्ट कार्सिनोजेनेसिटी नहीं देखी गई थी।
【फार्माकोकाइनेटिक्स】विदेशी साहित्य रिपोर्टों के अनुसार, Zaleplon के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन 500 से अधिक स्वस्थ लोगों (युवा और बूढ़े सहित), स्तनपान कराने वाली महिलाओं और यकृत या गुर्दे की बीमारियों वाले रोगियों में किया गया था। स्वस्थ विषयों में, एकल - 60mg के खुराक प्रशासन के फार्माकोकाइनेटिक्स और एक बार - 15mg का दैनिक प्रशासन, 10 दिनों के लिए 30mg का अध्ययन किया गया। Zaleplon तेजी से अवशोषित हो जाता है, लगभग 1 घंटे में शिखर एकाग्रता तक पहुंचता है, और उन्मूलन आधा - जीवन (t1/2) लगभग 1 घंटे है। एक बार - Zaleplon का दैनिक प्रशासन दवा संचय का कारण नहीं बनता है, और चिकित्सीय सीमा के भीतर, इसके फार्माकोकाइनेटिक्स खुराक - आनुपातिक हैं।
1। अवशोषण
Zaleplon के मौखिक प्रशासन के बाद, यह तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, लगभग 1 घंटे में शिखर प्लाज्मा एकाग्रता तक पहुंचता है। इसकी पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 30%है। एक महत्वपूर्ण पहला - पास प्रभाव है।
2। वितरण
Zaleplon एक लिपोफिलिक यौगिक है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, वितरण की मात्रा लगभग 1.4L/किग्रा है। इन विट्रो प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग दर लगभग 60%, 15%है, और यह 10 - 1000 mg/ml से Zaleplon की एकाग्रता सीमा से प्रभावित नहीं है, यह दर्शाता है कि Zaleplon प्रोटीन बाइंडिंग दर में परिवर्तन के प्रति संवेदनशील नहीं है। रक्त और प्लाज्मा में Zaleplon का अनुपात लगभग 1 है, यह दर्शाता है कि Zaleplon को लाल रक्त कोशिकाओं में व्यापक वितरण के बिना पूरे रक्त में समान रूप से वितरित किया जाता है।
3। चयापचय
मौखिक प्रशासन के बाद, Zaleplon को व्यापक रूप से चयापचय किया जाता है। मूत्र में, खुराक का 1% से कम मूल दवा है। Zaleplon को मुख्य रूप से 5 - oxy - aldehyde ऑक्सीडेज द्वारा desethyl zaleplon में परिवर्तित किया गया है। Zaleplon को शायद ही कभी CYP3A4 द्वारा desethyl Zaleplon के लिए मेटाबोलाइज़ किया जाता है और इसे जल्दी से एल्डिहाइड ऑक्सीडेज द्वारा 5-ऑक्सी-डेसिथाइल ज़ेलप्लोन में बदल दिया जाता है। इन मेटाबोलाइट्स को तब ग्लूकोटोनिक एसिड यौगिकों में परिवर्तित किया जाता है और मूत्र में उत्सर्जित किया जाता है। सभी Zaleplon मेटाबोलाइट्स में कोई औषधीय गतिविधि नहीं है।
4। उत्सर्जन
मौखिक या अंतःशिरा प्रशासन के बाद, ज़लेप्लोन को तेजी से समाप्त कर दिया जाता है। औसत T1/2 लगभग 1 घंटे है। Zaleplon की मौखिक प्लाज्मा निकासी दर लगभग 3L/H/kg है, और अंतःशिरा प्लाज्मा निकासी दर लगभग 1L/H/kg है। यदि हेपेटिक रक्त प्रवाह सामान्य है और गुर्दे की निकासी को नजरअंदाज कर दिया जाता है, तो ज़लेप्लोन की अनुमानित यकृत निष्कर्षण दर 0.7 है, यह दर्शाता है कि पहला - Zaleplon का पास प्रभाव बहुत महत्वपूर्ण है।
रेडिओलैबेल्ड ज़ेलप्लॉन लेने के बाद, 70% मूत्र में 48 घंटे के भीतर (71% 6 दिनों के भीतर पुनर्प्राप्त किया जा सकता है), सभी ज़ेलप्लॉन मेटाबोलाइट्स और उनके ग्लूकोरोनाइड्स सहित। इसके अलावा, 17% मल में पुनर्प्राप्त किया जा सकता है, मुख्य रूप से 5 - ऑक्सी-ज़ेलेप्लॉन।
5। भोजन का प्रभाव
स्वस्थ वयस्कों में, उच्च - वसा और अपचनीय खाद्य पदार्थ लगभग 2 घंटे की देरी के साथ, Zaleplon के अवशोषण को लम्बा खींच सकते हैं, और CMAX लगभग 35%तक कम हो जाता है। AUC और उन्मूलन आधा - Zaleplon का जीवन काफी प्रभावित नहीं होता है। यह इंगित करता है कि एक उच्च - वसा और अपचनीय भोजन के तुरंत बाद Zaleplon लेना इसके शुरुआत के समय को प्रभावित करेगा।
बुजुर्गों में ज़ेलप्लोन के तीन फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों के परिणाम बताते हैं कि बुजुर्गों में ज़ेलप्लोन के फार्माकोकाइनेटिक्स युवा लोगों में इससे काफी अलग नहीं हैं।
लिंग: पुरुषों और महिलाओं के बीच ज़लेप्लोन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं है।
रेस: एशियाई लोगों के प्रतिनिधि के रूप में व्हाइट रेस का उपयोग करते हुए, ज़ेलेप्लोन का एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन किया गया था। इस समूह के लिए, CMAX और AUC को क्रमशः 37% और 64% बढ़ाया गया। यह शरीर के वजन में अंतर से संबंधित हो सकता है, या यह आहार, पर्यावरण या अन्य कारकों के कारण होने वाली एंजाइम गतिविधि में अंतर के कारण हो सकता है।
लिवर डैमेज: ज़ेलेप्लोन को पहले लीवर द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है और फिर प्रणालीगत चयापचय से गुजरता है। इसकी मौखिक निकासी दर क्रमशः मुआवजा और विघटित रोगियों में 70% और 87% कम हो जाती है। स्वस्थ लोगों की तुलना में, यह औसत CMAX और AUC में महत्वपूर्ण कमी की ओर जाता है। इसलिए, हल्के से मध्यम जिगर की क्षति वाले रोगियों को उचित रूप से ज़लेप्लोन की खुराक को कम करना चाहिए। गंभीर यकृत क्षति वाले मरीजों को ज़ालप्लोन लेने की सिफारिश नहीं की जाती है।
गुर्दे की क्षति: चूंकि ज़ालप्लोन की मूल दवा का 1% से कम किडनी द्वारा उत्सर्जित किया जाता है, इसलिए गुर्दे की कमी वाले रोगियों में इसके फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है। इसलिए, हल्के से मध्यम गुर्दे की क्षति वाले रोगियों के लिए खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं है, लेकिन गंभीर गुर्दे की क्षति वाले रोगियों के लिए आगे के शोध की आवश्यकता है।
【भंडारण】एक अंधेरी जगह और सील में स्टोर करें।
【पैकेजिंग】औषधीय पीवीसी हार्ड शीट और पीटीपी एल्यूमीनियम पन्नी ब्लिस्टर पैक में पैक किया गया . 14 प्रति प्लेट टैबलेट, 1 प्लेट प्रति बॉक्स।
【समाप्ति तिथि】24 माह
【मानक】Ch.p . 2020, भाग II।
【अनुमोदन संख्या】गुओयाओ झुन्ज़ी H20052234

【विशेषताएँ】

1। त्वरित शुरुआत, नींद के समय को काफी कम करना
2। जल्दी से स्पष्ट, सही मायने में हैंगओवर प्रभाव के बिना
3। संज्ञानात्मक और साइकोमोटर कार्यों पर लगभग कोई प्रभाव नहीं
4। कोई वापसी के लक्षण, दवा के विघटन के बाद कम रिबाउंड अनिद्रा